中新网浙江新闻3月20日电（祝晓艳）近日，记者从2021年浙江省药品医疗器械化妆品监工作会议上获悉，该省将开展药品生产智慧监管“黑匣子”工程，杭州、湖州、台州三个地市将作为试点。

　　随着“万物互联”的数字化开启，数字化改革，顺势而立、应运而生，浙江的政府数字化转型已积蓄起磅礴之势。

　　要实现高效能治理，数字化是重要手段。在数字监管上，浙江“黑匣子”工程是省局推进政府数字化改革试点项目。那么究竟什么是药品监管“黑匣子”呢？

　　所谓药品监管“黑匣子”，就是利用数字化智能工厂（DI工厂）的智监系统，在线采集药品生产、检验等过程中的关键参数和数据储存于特殊介质（“黑匣子”）。由药品监管部门和企业各持密码，共同管控“黑匣子”，利用终端数据进行安全监管和事故调查，实现药品生产非现场智能化监管，做到一链成证，一盒管数字，双向管安全，风险可追溯，保障药品质量安全，推进企业高质量发展。

　　浙江省药品监督管理局局长徐润龙表示，“黑匣子”工程只是数字化改革的一个缩影，关键在于能有效地帮助企业自我提升规范管理水平，及时发现和消除药品质量安全风险，它就像一把达摩克利斯之剑悬在企业头顶，发挥着强有力的震慑作用。（完）