2021年09月02日 星期四
浙江省医疗器械宣传周活动正式启动
2023-07-10 18:03:56   来源:中新网浙江

浙江省医疗器械宣传周活动启动现场。  周其 摄 浙江省医疗器械宣传周活动启动现场。 周其 摄

  中新网浙江新闻7月10日电(祝晓艳)7月10日,浙江省医疗器械宣传周活动正式启动,活动以“安全用械、共享健康”为主题,旨在加强医疗器械科学监管,推动产业高质量发展,切实保障公众用械安全。

  在启动仪式现场,浙江省药品监督管理局发布了《关于简化省外已上市第二类医疗器械迁入我省注册的申报指南(试行)》(简称《指南》)。

  该《指南》包括适用范围、受理标准、办理流程以及监管要求等,明确了已上市省外产品迁入该省注册的快速审评审批机制。

  据悉,医疗器械注册证不允许转让,但在实际医疗器械企业发展过程中,跨省收购兼并企业、跨省新设立子公司、跨省搬迁企业等业态普遍存在。但由于第二类医疗器械注册证发证机关不同,如果跨省转移都需要通过首次注册的方式重新注册,对于企业来说,耗时久、投入大,因此对出台省外已上市产品跨省转移的简化程序,将为有意到浙江发展的优质企业、迁移的优质项目做好服务。

  启动仪式后,省药监局有关专家还现场为余杭区医疗器械企业开展“三服务”,对企业注册申报、体系建设等环节存在问题进行答疑解惑。(完)

[编辑:马牧青]