临海市市场监管局组织开展中药饮片安全监督检查。 周青霞 摄

　　中新网浙江新闻3月18日电（周其）为进一步提升药品生产监管工作的针对性和靶向性，今年以来，台州市药品监管部门紧盯三大重点环节，即新版药典实施、药品上市后变更控制和检查风险评估，确保守牢药品生产质量安全底线。

　　2020版《中国药典》自2020年12月30日起正式实施以来，台州市各级药品监管部门积极开展新版药典的宣贯检查工作，如台州市药品认证检查中心第一时间在该市全市范围内组织开展了药品生产企业国内上市品种的药典标准修订情况调查工作，发现共有30家企业的175个品种存在质量标准修订情况。

　　台州市药品认证检查中心相关负责人表示，该中心对存在质量标准修订情况的品种实施“量身定制”检查，针对性地检查新版药典的执行实施情况。

　　而在药品上市后变更控制方面，台州市各级药品监管部门结合近期发布的《药品上市后变更管理办法（试行）》，重点研究医药企业药品上市后变更控制管理情况，并在现场检查中重点检查核实企业变更研究、风险控制、变更实施等重点环节，及时发现问题和风险，提升企业变更管理意识和水平。

　　预防性监督是药品监管工作的根本，而风险评估正是预防性监督的一个重要手段。对此，台州市各级药品监管部门高度重视药品安全风险评估工作，例如台州市市场监督管理局常态化开展“一月一统计、一季一分析、一年一报告”的“三个一”检查风险评估工作，及时发现和消除潜在的区域性、系统性风险，并将发现的风险纳入后续监管的重点。（完）